國聯質檢助力河南金華農動物藥業有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

更新時間：2026-03-09 點擊次數：64

與客戶同行，助力產品上市。

國聯質檢成功助力河南金華農動物藥業有限公司（以下簡稱：金華農）申報的「托曲珠利溶液」獲批上市。(批準文號：獸藥字163167082）。在進入臨床驗證之前，國聯質檢獸藥臨床研究中心與金華農達成合作，為該產品上市提供了臨床試驗技術支持，以保證產品安全性與有效性。

關于商丘美蘭生物股份有限公司

SHANXIBAIAO

美蘭生物是一家從事動物生物制品、藥品研發、生產、銷售與服務的綜合性企業，2025年“新三板”成功掛牌，全資控股6家子公司，建有4個醫藥產業園及1家研發機構，產品涵蓋原料藥、制劑、生物制品、中藥提取以及寵物用藥5大板塊300多種產品。

國聯質檢助力河南金華農動物藥業有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

中心配備完備的科研和中試設備設施，如生物反應器、液相色譜-三重四級桿質譜聯用儀、高效液相色譜儀（檢測器：二極管陣列、蒸發光、熒光、紫外）、氣相色譜儀、紅外分光光度計、激光粒度測定儀、多功能電位滴定儀（三合一）、酶標儀、實時熒光PCR儀、凝膠成像儀、倒置熒光顯微鏡、細菌發酵系統、蛋白純化系統、紫外可見分光光度計、高速冷凍離心機等，可有效保障科研項目順利實施與科研成果轉化。

關于國聯質檢獸藥研發中心

GUOLIANZHIJIAN

獸藥研發是國聯集團生命科學領域的核心產品線之一，取得獸藥GLP、獸藥GCP等相關資質，能夠連接科研院所課題與獸藥企業研發需求，提供一站式獸藥研發服務，促進獸藥產品創新。實驗室占地7000多平方米，包括提取室、合成室、固體制劑室、波體制劑室分析測試室和留樣室等;藥理研究平臺，設有SPF動物房、病理室、臨檢室和藥效室等;臨床研究平臺，配備雞、豬、犬動物房、獸醫室、手術室和操作室等設施。

02服務內容

藥學研究：

立項論證
制備工藝研究
質量標準研究
藥學比對試驗
新獸藥申報服務

獸藥非臨床研究：

急性毒性試驗
亞慢性毒性試驗
慢性毒性試驗
局部毒性試驗
遺傳毒性試驗
安全性藥理試驗

獸藥臨床研究：

豬靶動物安全性試驗
豬藥效評價試驗
豬藥效評價田間試驗
豬生物等效性試驗
豬殘留消除試驗
禽類靶動物安全性試驗
禽類藥效評價試驗
禽類藥效評價田間試驗
禽類生物等效性試驗
寵物生物等效性試驗

檢驗檢測服務：

重金屬檢測
溶劑殘留檢測
微生物限度檢查
無菌檢查
細菌內毒素檢查
雜質譜分析
藥包材相容性研究
過敏反應
異常毒性
熱原溶血與凝聚

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