3月5日,陜西省藥品監督管理局醫療器械監管處處長冉紅軍、陜西省醫療器械技術審評中心主任印江鵬一行在深圳市坪山區醫藥產業發展協會會長陳瑜、西安聯創生物醫藥孵化器劉海鵬等人員的陪同下,走進國聯質檢參觀調研,并就第三方檢測機構如何助推醫療器械產業轉化、質量監管與AI融合發展進行座談交流。
調研組首先參觀了國聯質檢生命科學研發中心,詳細了解國聯質檢在醫療器械、藥品、保健食品、獸藥等領域的技術能力。
座談會上,國聯質檢董事長楊增軍對冉紅軍處長一行表示了熱烈歡迎,并介紹了集團發展歷程,以及國聯質檢在檢驗檢測、生命科學、綠色發展、創新發展方面的業務能力。
總裁汪浩詳細匯報了生命板塊的業務布局,他表示國聯質檢歷經十余年深耕,已獲得醫療器械國家級CMA、CNAS、獸藥GLP、獸藥GCP、化學品GLP等資質,建成藥物GLP平臺,并與于2023年拿下全國第九張GLP資質,填補了陜西空白,業務涵蓋醫療器械、藥品、保健食品、獸藥四大領域。
同時汪總向調研組反映了企業發展中面臨的一些現實挑戰:藥物GLP資質作為稀缺資源,維持體系運行投入較大;部分檢測資質的政策延續性存在一定不確定性;本土市場占有率有待提升,部分省內檢測需求外流。
冉紅軍處長一行對國聯質檢的技術積累與行業貢獻給予肯定。并表示全省正大力促進醫療機構與高校的醫療器械創新成果轉化,這對本土檢測機構是重要機遇。
針對企業訴求,各方提出多項合作思路:支持國聯質檢從研發前端介入,與大學、醫院聯合開展成果轉化服務;探索舉辦醫療器械創新大賽,對獲獎項目開通注冊檢驗“綠色通道”;積極研究相關政策,鼓勵本地企業優先使用本土檢測資源,降低創新成本。
雙方一致認為,通過政府搭臺、機構出力、企業參與的三方聯動,可有效提升陜西醫藥產業的創新活力與市場話語權,推動更多成果在本地轉化落地。此次調研為政企協同破解產業痛點、加速創新轉化奠定了良好基礎。